GMP良好操作规范认证 免费咨询 专属辅导方案 申请所需资料 通翔

GMP认证是什么

良好生产规范(GMP)就是指食品类、药品和医疗设备产品的生产和质量控制规定。1975年11月，世卫组织正式发布了GMP标准。GMP认证对于遵循化妆产品、药物、膳食补充剂和医疗器械产品的生产销售的授权和许可机构推荐的指南是非常必要的。这种指南明确了生产商必须符合的Zui低要求，以保证其商品自始至终具备高品质，从一批到一批，满足自己的预期用途。

管理方法每个行业的规则很有可能有很大的不同;但是，GMP的主要目的始终都是避免终端用户受到伤害。其他原则包含确保Zui终产品不受污染、生产制造一致、生产工作已详细记录、人员训练有素、产品质量检查不仅仅是Zui后阶段。GMP通常通过有效使用质量管理体系(QMS)来确保。良好生产规范(GMP)是一种确保产品自始至终按照产品质量标准生产制造和控制的体系。它旨在Zui大限度地减少任何的药物生产制造所涉及到的的风险，而这些风险无法通过测试Zui终产品来消除。

GMP涵盖了生产的各个方面，从起始材料，场所和设备到员工培训和个人卫生。详细的书面程序流程对于可能会影响成品质量的每一个全过程都是必不可少的。必须要有系统的文档来证明在制造过程的每一步-每次制造产品的时候自始至终遵循正确程序流程。

良好生产规范指南为制造、测试和质量保证提供支持，以保证制成品对人类消费或使用是安全的。许多国家已立法要求生产商遵循GMP公司程序流程并制定符合其立法的GMP公司指南。